药品追溯码,作为每盒药品自生产出厂起便被赋予的独一无二的身份标识,由药品标识码与生产标识码共同构成。它犹如药品的“数字身份证”,能够承载药品上市许可持有人的信息、生产公司的名称、药品生产批号、具体的生产日期、有效期截止时间以及失效期等关键数据。借助这一药品追溯码,人们能够全面追溯药品从生产源头到流通环节,再到最终使用情况的完整链条。
一、药品追溯码的作用
药品追溯码是印制在药品包装盒上的20位唯一代码,相当于每一盒药品的“身份证”,是药品一“出生”即被赋予的标志信息。
1.&苍产蝉辫;保障药品安全:药品出现问题时,可以通过药品追溯码迅速定位问题源头并及时召回问题药品。
2.&苍产蝉辫;打击假药:每个药品的追溯码都是独一无二的,即使属于同一个厂家、同一种药品、同一个批号生产出来的,两个药品之间的药品追溯码也是不同的。因此能够分辨出真假药,防止假药混进市场,从根本上避免医保药品二次销售,杜绝“职业收药人”倒卖医保药品。
3.&苍产蝉辫;让药品供应链更透明:药品追溯系统让每一个环节都能清清楚楚,让整个过程更加透明。可以通过药品追溯码可以了解药品的厂家、规格以及销售价格。也可以有效识别医疗机构在药品采购、存储和使用中的违规行为。
二、药品追溯码相关政策
文件名称 | 发布时间 | 要点 |
国家药监局对于药品信息化追溯体系建设的指导意见(国药监药管〔2018〕35号) | 2018年10月31日 | 以保障公共用药安全为目标,已落实公司主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。 |
国家药监局对于发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告(2019年第32号) | 2019年4月28日 | 加快药品信息化追溯体系的建设,率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品“一物一码,物码同追” |
《有关药品追溯标准规范的解读》 | 2020年03月12日 | 根据急用先行的原则,国家药监局组织编制了《药品信息化追溯体系建设导则》等10个药品追溯标准规范,已全部发布实施。 已发布的10个药品追溯标准可分为药品追溯基础通用标准、疫苗追溯数据及交换标准、药品(不含疫苗)追溯数据及交换标准叁大类。叁大类标准既相互协调又各有侧重。 |
国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准 | 2022年6月28日 | 《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。 《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求,显示方式要求和显示内容要求。 |
国家医保局?最高人民法院?最高人民检察院?公安部?财政部?国家卫生健康委对于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知(医保发〔2024〕8号) | 2024年4月2日 | 特别强调要加强药品追溯码的应用,构建多维度大数据模型,推动大数据监管突破性进展。 |
国家医保局?最高人民法院?最高人民检察院?公安部?财政部?国家卫生健康委对于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知(医保发〔2024〕8号) | 2024年4月2日 | 特别强调要加强药品追溯码的应用,构建多维度大数据模型,推动大数据监管突破性进展。 |
国家医保局《对于开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作的通知》医保办函[2024]38号 | 2024年4月 | 采取先行试点、成熟推广的方式,从医院、药店发药环节入手。 运动大数据打通药品生产、流通、使用等各环节的信息壁垒,促进医保、医疗、医药联动,创新药品监管方式,实现对药品全生命周期精准跟踪管理。 |
国家医疗保障局办公室对于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知(医保办发〔2024〕8号) | 2024年05月14日 | 将使用药品追溯码作为集采申报条件,并逐步推动在配送、结算等环节应用追溯码。 |
国家医保局征求《对于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案》(征求意见稿)意见 | 2024年07月12日 | 省级药品集中采购平台实行“带码挂网”。各级药品集中带量采购实行“带码投标”。药品经营公司落实“代码流通”。医保定点医药机构落实 “扫码采购”。协同强化追溯数据管理和应用。 |
叁、生产商药品追溯码赋码
赋码类型 | 使用 |
罢罢翱热转印 | 在线高线热转印,适用于纸压材质、塑料材质(塑料袋、卷膜类) ≤20米/分钟,初期采购设备成本路低,后期耗材成本较高。 |
9I果冻制作厂 | 在线离线标刻,透用于纸质材质、金属材质≤45米/分钟,初期采购设备成本较高,后朋耗材成本低 |
喷码机 | 在线离线喷码,适用于纸质材质、塑料材质,金属材质蝉30米/分钟,初期采购设备成本路高,后期耗材成本路高, |
印刷 | 提前将追涨码交印别厂印刷,适用于瓶标.袋子、盒子产物,大批量印剧成本较低,需注意受印刷周期和期刷质量影响。 |
9I果冻制作厂二维码,条形码打码效果
药品追溯体系的完善,离不开业内各方的协调与合作。生产公司、流通公司、监管部门等需携手共进,打破信息壁垒,共享资源与数据。只有各方紧密配合、协同发力,才能形成强大的行业合力,推动药品追溯体系朝着更加健全、高效的方向发展,最终实现行业内的合作共赢,为公众用药安全筑牢坚实根基。武汉吉瑞祥提供免费的打样服务18171235128